Anasayfa
Site Haritası
Van İl Sağlık Müdürlüğü
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI
Van İl Sağlık Müdürlüğü
SBÜ. Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi
select
Anasayfa
Kurumsal
Tarihçemiz
Değerlerimiz
Kalite Politikamız
Vizyonumuz
Misyonumuz
Tanıtım Videolarımız
Organizasyon Şeması
Yönetim
Başhekim
Doç. Dr. Sebahattin ÇELİK
Başhekim Yardımcıları
Dr. Veysel TUNCİL
Doç. Dr. Cihan ŞENGÜL
Op. Dr. Abdullah AŞUR
Op. Dr. İsmail KIZILTAŞ
Op. Dr. Mehmet Kadir BARTIN
Uzm. Dr. Abdurrahman BİÇER
Uzm. Dr. Ahmet ŞEN
Uzm. Dr. Cezmi MERAL
Uzm. Dr. Mehmet Ali BİLGİLİ
Uzm. Dr. Müge KARA BARTIN
Uzm. Dr. Nurettin KURT
Uzm. Dr. Pelin KARACAOĞLU
Uzm. Dr. Remzi SARIKAYA
Ecz. Oktay ÖZARSLAN
Op. Dr. Şehmuz KAYA
İdari ve Mali Hizmetler Müdürü
Şahabettin IŞIK
Kalite ve Destek Müdürü
İbrahim KOÇ
Sağlık Bakım Hizmetleri Müdürü
Nejla YEŞİLOVA
Teknik Hizmetler Müdürü
Veysel AKTAŞ
İdari ve Mali Hizmetler Müdür Yardımcıları
İrfan BAŞDİNÇ
Mustafa YUNUSOĞLU
Nusret MERMİT
Orhan DİLER
Ömer AKYÜZ
Yunus Emre YILDIRIM
Yunus YALVAÇ
Teknik Hizmetler Müdür Yardımcısı
Şaban YAZÇİÇEK
Sağlık Bakım Hizmetleri Müdür Yardımcıları
Fırat AYDIN
Doktorlarımız
Acil Servis
Çocuk Acil Uzmanı
Acil Tıp Uzmanı
Dahili Branşlarımız
Algoloji ve Ağrı
Cildiye-Dermatoloji
Dahiliye-İç Hastalıkları
Endokrinoloji ve Metabolizma
Enfeksiyon Hastalıkları
Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon
Gastroenteroloji
Göğüs Hastalıkları
Hematoloji
İmmünoloji ve Alerji Hastalıkları (Göğüs Hastalıkları)
Nefroloji
Nöroloji
Nükleer Tıp
Psikiyatri - Ruh ve Sinir Hastalıkları
Radyasyon Onkoloji
Romatoloji
Spor Hekimliği
Su Altı Hekimliği ve Hiperbarik
Tıbbi Onkoloji
Cerrahi Branşlarımız
Anesteziyoloji ve Reanimasyon
Beyin Cerrahi
Cerrahi Onkoloji
Gastroenteroloji Cerrahisi
Genel Cerrahi
Göğüs Cerrahi
Göz Hastalıkları
Kulak Burun Boğaz
El Cerrahisi (Ortopedi ve Travmatoloji)
Ortopedi
Plastik Cerrahi
Üroloji
Çocuk Branşlarımız
Çocuk Cerrahisi
Çocuk Endokrinoloji
Çocuk Enfeksiyon Hastalıkları
Çocuk Genetik Hastalıkları
Çocuk Hemotolojisi ve Onkolojisi
Çocuk İmmünolojisi ve Alerji Hastalıkları
Çocuk Kalp ve Damar Cerrahi
Çocuk Kardiyolojisi
Çocuk Metabolizma Hastalıkları
Çocuk Nefroloji
Çocuk Nörolojisi
Çocuk Romatolojisi
Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları
Çocuk Üroloji
Çocuk ve Ergen Ruh Sağlığı ve Hastalıkları
Kadın Doğum Branşlarımız
Kadın Doğum ve Hastalıkları
Jinekolojik Onkoloji Cerrahisi
Perinatoloji
Kardiyoloji KVC Branşlarımız
Kardiyoloji
Kalp Damar Cerrahi
Yoğun Bakımlar
Erişkin Yoğun Bakım
Çocuk Yoğun Bakım
Yenidoğan Yoğun Bakım (Neonatoloji)
Diğer Branşlarımız
Adli Tıp Uzmanı
Biyokimya
Mikrobiyoloji
Patoloji
Pediatrik Radyoloji
Radyoloji
Tıbbi Genetik
Pratisyen Doktor
Dr. Ahmet DOĞAN
Dr. Emin ARVAS
Dr. Ensar BİLİCİ
Dr. Muhammed KOTAN
Dr. Muhammed YAKUT
Dr. Musa PAK
Dr. Şerife Bahtiyar OĞUZ
Dr. Tarkan KORKMAZ
Birimlerimiz
Acil Sağlık Hizmetlerimiz
Poliklinik Hizmetlerimiz
Yataklı Servis Hizmetlerimiz
Ameliyathane Hizmetlerimiz
Yoğun Bakım Hizmetlerimiz
Görüntüleme Hizmetlerimiz
Laboratuvar Hizmetlerimiz
İhaleler
İhale
Doğrudan Temin
ABR Cihazı vb. 3 kalem kalibrasyon işi
DAHİLİ TİP AKIM TRANSFORMATÖRÜ
3 YOLLU DİVERTER KONTROL KARTI VB.(3 KALEM)
Ortopedi Servisi Hasta Naif A.
Health Tourism Unit
Mevzuat - Legislation
Birimlerimiz ve Doktorlarımız- Our Units and Our Doctors
Kalp Merkezi - Heart Center
Çocuk Sağlığı Merkezi - Pediatric Health Center
Göz Tanı ve Tedavi Merkezi - Eye Diagnosis and Treatment Center
Yanık Merkezi - Burn Center
Onkoloji Tanı ve Tedavi Merkezi - Oncology Diagnosis and Treatment Center
Hiperbarik Tedavi Merkezi (Sualtı Hekimliği) - Hyperbaric Treatment Center (Underwater Medicine)
Diyaliz Birimi-Dialysis Unit
Health Tourism Unit Photo Gallery
Web Sitemiz - Web Site
Tanıtım Videosu - Promotion Video
TGAP
TGAP Birimi ve Çalışanları
TGAP Çalışmaları
TGAP (Tasarruf ve Gelir Arttırıcı Programlar)
İletişim
İletişim / Ulaşım
Hasta Şikayet / Görüş ve Öneri
Çalışan Şikayet / Görüş ve Öneri
e-Bülten
1. Tanıtım ve Faaliyet Rehberi ( Ocak 2018 - Mart 2019 )
Bilgi Güvenliği
T.C. Sağlık Bakanlığı
Van İl Sağlık Müdürlüğü
SBÜ. Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi
select
Anasayfa
Başvuru Bilgilendirme
A-
A+
Başvuru Bilgilendirme
Güncelleme Tarihi: 20/05/2019
Klinik Araştırma Başvuru
Açıklamalar
Etik Kurul Toplantı Tarihleri Her Ayın 2. ve 4. Perşembe Günü Saat: 14:00
1- Van Bölge Eğitim ve Araştırma Hastanesi Etik Kurul’a girecek araştırma ve tez dosyalarının ilk sayfasında dosya düzenini gösteren “İçindekiler” sayfasının mutlaka yazılması ve dosyanın aşağıdaki sıraya göre düzenlenmesi gereklidir. Bu sıraya göre düzenlenmeyecek olan dosyalar Etik Kurula kabul edilmeyecektir.
2- Başvurular ve bildirimler araştırmanın destekleyicisi (veya yasal temsilcisi), destekleyici yoksa sorumlu araştırmacı (çok merkezli araştırmalarda koordinatör araştırmacı) tarafından yapılır.
3- Başvuru kabul tarihi, Etik Kurul toplantı tarihinden en az beş iş günü öncesi olarak tanımlanmış olup, bu süre içerisinde teslim edilen başvurular gündeme alınır.
4- Uzmanlık tezleri ve akademik amaçlı araştırmalardan ücret alınmaz; ancak bunlar ana bilim dalı başkanlığı veya klinik şefliği tarafından yazılı olarak belgelendirilmiş olmalıdır.
Başvuru
klasör
renkleri aşağıdaki gibi olmalıdır.
Faz I
KIRMIZI
Faz II
SARI
FazIII
MAVİ
FazIV
SİYAH
Gözlemsel ilaç çalışmaları
BEYAZ
İthalat
MOR
Denetim
YEŞİL
Tıpta Uzmanlık / Doktora / Y.Lisans- tezleri ve akademik amaçlı
BEYAZ
Başvuruların 1 (Bir) nüsha halinde yapılması gereklidir.
6
.Gerekli olan tüm dokümantasyonun aslı, başvuran tarafından klinik araştırma başvuru formunda belirtilen sıralamaya uygun şekilde, bölüm başlıkları ayraçlarla (her bölüm A, B, C,…, gibi harfler kullanılarak ayraçlar aracılığı ile ayrılmalıdır) belirtilmiş olarak sunulmalıdır.
7
.Tüm belgeler kendi içinde toplam sayfa sayısı üzerinden numaralandırılmış (sayfa numaraları 1/11, 2/11,…, 11/11 şeklinde olmalı), her sayfasında üst bilgi şeklinde küçük puntolarla araştırma adı/hazırlanış tarihi/(varsa) versiyon numarası yazılmış olmalıdır. Tüm belgelerde imza tarihleri güncel olmalıdır.
8
.Araştırmacı çalışmasının Etik Kurul onayı alındıktan sonra çalışmaya başlayamama durumunda, nedenlerini 15 gün içinde Etik Kurula sunmak zorundadır.
9
.Araştırmacı çalışmasının Etik Kurul onayı alındıktan sonra çalışmada önemli bir değişiklik yapmak zorunda olduğunda, bu değişikliği Etik Kurula bildirmek ve onay almak zorundadır. Araştırmacı önemli değişiklik bildirimi için
İEGM’nün yayınladığı
dökümanı kullanmalıdır. Yapılan değişikliği “İlaç Klinik Araştırmalarında Önemli Bir Değişiklik Yapılmasına İlişkin Başvuru Formu, Gözlemsel İlaç Çalışmalarında Değişiklik Yapılmasına İlişkin Başvuru Formu veya İlaç Klinik Araştırmaları İçin Değişiklik Başvuru Formu”nu kullanarak gerçekleştirecektir.
10
.Çalışma tamamlandığında “İlaç Klinik Araştırmaları Sonlandırım Bildirim Formu” formu kullanılarak Etik Kurula bildirim yapılacaktır.
11
.Araştırmacılar Sağlık Bakanlığı tarafından, 19 Ağustos 2011 tarihli Resmî Gazete’de yayınlanan 28030 sayılı “KLİNİK ARAŞTIRMALAR HAKKINDA YÖNETMELİK” kurallarına uymak zorundadır.
12
.Akademik amaçlı tüm çalışmalarda Etik Kurula Başvuru dosyasında üniversitelerin veya Eğitim Araştırma hastanelerinin EPK/dekanlık/başhekimlik’lerinden alınan izin belgesi dosyaya eklenmelidir.
ETİK KURUL TARAFINDAN TALEP EDİLECEK BİLGİLER
İçindekiler sayfası
1
Genel
1.1 Ön yazı: Araştırmanın kısa özeti
1.2 Başvuru formu: İEGM tarafından yayınlanmış güncel formlar kullanılacaktır (
www.iegm.gov.tr
/
www.akeah.gov.tr
)
2
Gönüllüler
2.1 Bilgilendirilmiş gönüllü olur formu
2.2 Varsa, araştırmaya katılan gönüllülere yönelik bilgilendirme broşürü
2.3 Varsa, gönüllü bulmak için kullanılan ilan metni ve yöntemi
2.4 Diğer
3
Araştırma Protokolü
3.1 Bütün mevcut değişiklikleri içeren klinik araştırma protokolü
3.2 Protokolün Türkçe özeti (PDF formatında Etik Kurul sekreteryasına verilecektir)
3.3 Hasta takip formu örneği
3.4 Varsa, sorumlu arastırmacı tarafından yapılan ön değerlendirme
3.5 Biyolojik materyal transfer formu (Gerekli ise)
3.6 Diğer
4
Araştırma Ürünü (AÜ) (gerekli ise)
4.1 Kısa Ürün Bilgileri (KÜB) (AÜ, ülkemizdeki ruhsat bilgilerine göre araştırmada kullanılacak ise)
4.2 Varsa, araştırma ürününe ait kullanma talimatı (Araştırma ürünü, ülkemizdeki ruhsat bilgilerine göre araştırmada kullanılacak ise)
4.3 Mevcutsa, AÜ ilişkin analiz sertifikası
4.4 Türkçe etiket örneği
4.5 Mevcutsa, viral güvenlik bilgileri ve verileri
4.6 Yan etki /advers etki formu örneği
4.7 Diğer
5
İmkanlar ve personel
5.1
Özgeçmişler ve personel bilgileri
5.1.1 Çok merkezli araştırmalar için koordinatörün özgeçmişi (güncel, el yazısıyla ve ıslak imzalı) (İEGM tarafından yayınlanan özgeçmiş formu kullanılacaktır)
5.1.2 Araştırma yerinde araştırmanın yürütülmesinden sorumlu araştırmacı ile yardımcı araştırmacıların özgeçmişi (güncel, el yazısıyla ve ıslak imzalı)
5.1.3 Her araştırma yerinde destek veren personel ile ilgili bilgi
5.2 Çalışmanın yapılacağı ünite(ler) amir(ler)inin uygun/olur onayı,
5.3 Araştırmaya katılan tüm birimlerin ve elemanların araştırma hakkında bilgilendirildiğine dair belge
5.4 Tüm araştırmacılar tarafından “İyi Klinik uygulamalar Klavuzu”nun okunduğuna dair belge.
5.5 Helsinki Bildirgesi (Tüm araştırmacılar tarafından imzalanmalıdır)
5.6 Destekleyicinin ve/veya yasal temsilcisinin araştırma ile ilgili sorumlulukları (varsa)
5.7 Görev dağılımı ve araştırmacıların araştırma ile ilgili sorumluluklarını gösteren belge. Varsa ve yetkilendirmebelgeleri.
5.8 Yayın amaçlı yapılan çalışmalarda, tüm araştırmacıların ve varsa destekleyicinin yayın için izin verdiklerini gösteren belge (Yayında isim sırasıda belirtilmelidir.
5.9 Diğer
5.10 Araştırmaya etik kurul onamından önce herhangi bir veri alınmayacağı, çalışmaya etik kurul onamından sonra başlanacağına dair taahhütname
6
Finans
6.1 Araştırma bütçesi
6.2 Sorumluluk paylaşılmasını gösteren belge (yada sorumluluk belgesi),
6.3 Sigorta (Açıklamaları okuyunuz)
6.4 Varsa, araştırmacılara yapılacak ödeme
6.5 Varsa, gönüllülere yapılacak ödeme
6.6 Araştırmada kullanılacak ilaçların faturası ve kim tarafından karşılandığına dair belge
6.7 Diğer
7 Kaynaklar
7.1 Araştırma ile ilgili referanslar ve kaynaklar
AYRICA
İlaç çalışmalarında:
1-İlaç uygulaması sırasında gelişebilecek yan etkilere karşı hazır bulundurulacak ilaç ve ekipmanların belirlenmesi,
2-kullanılacak ilaçlara ait müstahzar isimlerinin belirtilmesi
3-BGOF da cep telefonu belirtilmesi
4-Detaylı bütçe, profarma fatura eklenmesi,
5-Eczacı görevlendirilmesi ile ilgili ita amirinin bilgilendirildiğine dair belge eklenmelidir.
6- İEGM başvurusunda , Dosyadaki tüm belgeleri içeren PDF formatında CD kaydı ve üst yazıda “kuruma gönderilen evraklar ile sistemden eklenen dökümanların birebir aynı olduğunu ve gerekli elektronik dökümanların arama yapılabilir PDF olarak hazırlandığını taahhüt ederim ifadesinin yer alması gerekir.
Diğer Sayfalar
Sık Yapılan Hatalar
Mevzuat
Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik
Etik Kurul Üye Listesi
Etik Kurul Onayı Gerektirmeyen Araştırma Projeleri İçin Başvuru Formu
Etik Kurul Bilgilendirme
Diğer Gerekli Belgeler
Başvuru Üst Yazıları
Başvuru Ücretleri
Başvuru Formları
Bilimsel Çalışmalara Destek Puanı Başvuru Formları